„Medizinische Ausrüstung“ ist ein breiter Ausdruck und umfasst eine Vielzahl von Instrumenten und Ausrüstung, wie Pflaster, Zahnseide, Blutdruckmanschette, Defibrillator, Kernspinresonanzscanner, Entwurf etc.-medizinischen Geräts ist ein wichtiger Teil Maschinenbau.
Der Entwicklungsprozess eines medizinischen Geräts ist zu dem jedes möglichen anderen Gerätes nicht unterschiedlich: Entwurf, Erstausführung, Prüfung und Reproduktion. Jedoch hat medizinische Ausrüstung zwingendere Anforderungen für Materialien. Wegen der Anforderungen der Prüfung und der klinischen Studien, erfordern viele Prototypen des medizinischen Geräts die biocompatible oder sterilisierbaren Materialien.
1. Biocompatible Materialien
Für Plastik ist die zwingendste Anforderung Test USP-Niveaus 6. USP-Niveau 6, das prüft, bezieht drei in vivo biologische Reaktivitätseinschätzungen auf den Tieren mit ein und schließt ein:
akuter Körpergiftigkeitstest: dieser Test misst den Irritationseffekt der oralen Einnahme, Hautanwendung und Einatmung von Proben.
intradermaler Test: dieser Test misst die Reizwirkung wenn die Beispielkontakte mit dem lebenden subdermal Gewebe.
Einpflanzungstest: dieser Test misst die Reizwirkung der Einpflanzung des Beispielmuskels in das Testtier innerhalb fünf Tage.
Drucken 3D kann fast alle Geometrie produzieren, die für schnelle Wiederholung des komplexen Entwurfs sehr nützlich ist. Cnc-Verarbeitung ist auf die Erstausführung anwendbar und besonder, Produktion von Teilen des medizinischen Geräts Verwendung. Es gibt mehr Materialien, zum von zu wählen, und die Materialien sind stärker.
Jedoch benötigt der Entwurf mehr Aufmerksamkeit, Verarbeitungsfähigkeit sicherzustellen.
Die folgenden Materialien werden durch Test USP-Niveaus 6 bestätigt: POM, pp., Pei, flüchtiger Blick, P.S., PPSU
Wenn Sie Prototypen machen, die nicht in den Anfangsstadien von Experimenten oder von klinischen Studien benutzt werden, erwägen Sie, nicht zugelassenen Plastik zu verwenden. Sie können die gleiche mechanische Leistung erhalten, ohne einen höheren Preis zu zahlen. POM 150 ist ein ausgezeichnetes Material für frühe Erstausführung.
Cnc-maschinelle Bearbeitung kann biocompatible Metallteile auch produzieren. Es gibt drei allgemeine Implantatsgradwahlen:
Edelstahl 316L
Titangrad 5, alias Ti6Al4V oder ti6-4
Kobalt-Chromlegierung (CoCr)
Edelstahl 316L ist das allgemein verwendetste Material unter den drei Materialien. Titan hat, ein besseres Gewichtsstärkeverhältnis aber ist viel teurer. CoCr wird hauptsächlich für orthopädische Implantate verwendet. Wir empfehlen, dass Sie SS 316L für Erstausführung benutzen, wenn Sie den Entwurf verbessern, und dann teurere Materialien benutzen, wenn der Entwurf reifer ist.
2. Sterilisierbare Materialien
Jedes wiederverwendbare medizinische Gerät, das möglicherweise in Kontakt mit Blut oder Körperflüssigkeit kommt, muss entkeimt werden. Deshalb werden die meisten medizinischen Geräte, die in den medizinischen Anlagen benutzt werden, von den sterilisierbaren Materialien hergestellt. Es gibt viele Sterilisationsmethoden: Heizung (trockene Hitze oder Autoklav/Dampf), Druck, Chemikalien, Bestrahlung, etc.